Блог Алексеевой Марии

Классификация лекарственных форм (dosage form) по типу высвобождения: 📌с обычным (стандартным; немедленным) высвобождением — immediate release — лекарственная форма, скорость, и (или) время, и (или) место высвобождения действующего вещества которой не модифицируются введением специальных вспомогательных веществ и (или) применением особой технологии производства; в названии лекарственной формы препарата не указывается, но подразумевается; 📌с модифицированным высвобождением — modified release — лекарственная форма, у которой скорость и (или) место высвобождения действующего вещества отличается от лекарственной формы со стандартным высвобождением при том же пути введения. Данная модификация высвобождения достигается за счет разработки специального состава и (или) специальной технологии производства. К ним относятся лекарственные формы: ⭐️с отсроченным (отложенным) высвобождением — delayed release — лекарственная форма, высвобождение действующего вещества которой является отложенным на определенный отрезок времени после применения дозы; ⭐️с пульсирующим (прерывистым) высвобождением — pulsatile release — лекарственная форма с порционным высвобождением действующего вещества через определенные интервалы времени; ⭐️с ускоренным высвобождением — rapid release — лекарственная форма, скорость высвобождения действующего вещества которой является ускоренной в сравнении с обычным (немедленным) высвобождением; 🤩встречали такие?🤩 ⭐️с пролонгированным высвобождением — prolonged release; extended release — лекарственная форма, покрытая специальной оболочкой, или содержащая специальные вспомогательные вещества, или полученная по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ; ⭐️кишечнорастворимая лекарственная форма — gastro-resistant dosage form — лекарственная форма с отсроченным (отложенным) высвобождением, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вещества, или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке. ♨️Использование термина «модифицированное высвобождение» возможно лишь в тех случаях, когда не применимы термины «кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением», «с пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые». 📚Источники информации: ⭕️Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 172 Об утверждении номенклатуры лекарственных форм. ⭕️ОФС.1.4.1.0001. Общая фармакопейная статья. Лекарственные формы. ⭕️Guideline on quality of oral modified-release products EMA/CHMP/QWP/428693/2013 Подписывайтесь на Блог Алексеевой Марии в 💬TG | 💬MAX